目的 研制血浆纤维蛋白原测定质控物,对其外观性状、均匀性和稳定性进行评价,并试应用于室内质控.方法 从血浆中提取纤维蛋白原,加入正常血浆或乏纤维蛋白原血浆中,配制成5个批号不同浓度的纤维蛋白原质控物,分装后进行冷冻干燥.参照<中国生物制品检定规程>要求,对制备过程中的质量指标(外观性状、残水量和复溶性)进行评价;参照CNAS-GL03<能力验证样品均匀性和稳定性评价指南>和ISO Guide35<标准物质的定值-通用原则和统计原理>要求,对质控物的均匀性和稳定性进行评价.将质控物试应用于室内质控,并与商品质控物的检测结果进行比较.结果 质控物的外观性状符合要求,残水量分布范围为1.92
作者：周文宾；彭明婷；李臣宾；苏炳男；陆红；谷小林
来源：临床输血与检验 2011 年 13卷 2期
