目的:了解氟喹诺酮类药物(fluoroquinolones,FQN)相关药品不良反应/不良事件(adverse drug reactions/adverse drug events,ADR/ADE)发生的情况和特点,挖掘其引起药物性肝损害(drug-induced liver injury,DILI)的风险信号,为临床用药提供参考.方法:采用回顾性分析的方法,调取解放军ADR数据库中FQN相关ADR报告,对患者的年龄、性别、怀疑药品、累及系统/器官损害、ADR/ADE表现、关联性评价及转归情况等进行统计分析.运用不同数据挖掘方法,获取FQN相关DILI的风险信号.结果:研究共纳入2008-2018年期间FQN相关的有效ADR报告11 962例,男女比例为1.05∶1,引发ADR/ADE频次最高的前5种药品分别为左氧氟沙星、莫西沙星、加替沙星、环丙沙星和依诺沙星,药品品种和转归情况在男性与女性患者中分布一致.莫西沙星涉及的DILI报告最多,且在4种信号挖掘方法中均生成阳性信号.结论:FQN相关ADR/ADE的发生是否具有性别差异,有待进一步研究.莫西沙星与DILI的发生高度相关,在临床应用中,应针对性强化警戒意识并予以防范.
作者：贾王平；郭代红；杨鸿溢；刘思源；寇炜；庞宁
来源：临床药物治疗杂志 2019 年 17卷 7期
