目的 进一步比较洛铂联合紫杉醇(TL)方案与卡铂联合紫杉醇(TC)方案一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌随机对照、多中心Ⅲ期临床研究(HNCA001)中肺鳞癌亚组患者的数据,了解其有效性和安全性的差异.方法 专门分析该研究中纳入的初治IIIB／IV期肺鳞癌患者的数据,包括TL组(紫杉醇175 mg／m2 静滴,d1;洛铂30 mg／m2 静滴,d2 )和TC组(紫杉醇175 mg／m2 静滴,d1;卡铂AUC＝5静滴,d2 ),两方案均以21天为1个周期,最多治疗6个周期.根据RECIST 1. 1版标准和NCI CTC 3. 0版标准,分别评估客观疗效和不良事件( AE).主要研究终点为无进展生存期( PFS),次要研究终点包括总生存期(OS)、客观有效率(ORR)、疾病控制率(DCR)、安全性和生活质量.结果 13家研究中心共入组122例肺鳞癌患者,其中TL组58例,TC组64例.有效性指标中,TL组和TC组肺鳞癌患者的中位PFS、中位OS、ORR和DCR分别为5. 13个月和 4. 73 个月( P＝0. 0669),14. 53 个月和 12. 17 个月( P＝0. 6735),37. 04
作者：秦叔逵；程颖；罗林华；李进；石建华；陈振东；刘巍；黄诚；张贺龙；欧阳学农；伍钢；刘文超；郭其森；梁军；于浩；孙旭；周炜
来源：临床肿瘤学杂志 2019 年 24卷 7期
