目的 验证Sysmex CA-7000全自动血凝分析系统对血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)的分析性能.方法 按照临床和实验室标准化研究院(CLSI)的标准和指南文件对Sysmex CA-7000全自动血凝分析仪检测PT、APTT、FIB的精密度、正确度、分析测量范围、生物参考区间及携带污染率进行了验证,并与质量目标要求和厂商声明的分析性能进行比较.结果 批内精密度＜1/4允许总误差(Tea)(CLIA,88),批间精密度＜1/3Tea(CLIA'88),正确度试验结果满足1/2Tea(CLIA' 88)；分析测量范围项目FIB结果相关性好(r＞0.975),线性理想(斜率接近于1)；生物参考区间及携带污染率与厂商提供的相符合.结论 Sysmex CA-7000全自动血凝分析仪检测项目PT、APTT、FIB在精密度、正确度、生物参考区间、分析测量范围、携带污染率等5个方面满足质量目标要求和厂家声明的分析性能.
作者：王兴祖；王秋菊；庄岳鹏；赵桂梅；凌月明
来源：临床军医杂志 2013 年 41卷 10期
