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目的 采用流化床一步制粒工艺制备盐酸安非他酮缓释片. 方法 以释放度的相似因子f2 为评价指标,对处方进行响应面分析法优化设计. 结果 星点设计-效应面法确定的自变量最优区域选取3 点进行验证试验,样品的累计释放度相似因子f2 值高达80,含量和有关物质测定结果均优于原研产品,体内外相关性良好. 结论 研制的盐酸安非他酮缓释片处方合理、工艺可行,符合缓释片的质量要求.
作者：岳莉；王江涛；吴海妹；龙连清
来源：实用药物与临床 2015 年 18卷 10期
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