目的 考察使用鲎试剂方法检测注射用肌氨肽苷中细菌内毒素的可行性.方法 按照中国药典2010 年版(二部) 附录Ⅺ E 细菌内毒素检查法,用2 个厂家的鲎试剂对4 个批号的注射用肌氨肽苷进行干扰试验.结果 注射用肌氨肽苷原液对鲎试剂与细菌内毒素之间的凝集反应有抑制作用,将注射用肌氨肽苷样品质量浓度稀释至1.4 μg/mL后,使用灵敏度为0.25 EU/mL的鲎试剂进行实验,干扰消失.结论 使用鲎试剂方法检测注射用肌氨肽苷中细菌内毒素是可行的.
作者:徐成坤;李卓
来源:中南医学科学杂志 2013 年 41卷 4期