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目的 制备无抑菌剂加替沙星眼用凝胶,建立质量控制方法.方法 通过抑菌功效试验评价处方中加入抑菌剂的必要性,建立 HPLC 法测定本品含量和有关物质,采用无菌检查方法评价无菌水平.结果 所得制剂为微黄色至无色澄明凝胶,工艺稳定,所制备的制剂含量、有关物质及无菌均符合规定.结论 该凝胶剂制备工艺可行、质量稳定,含量测定方法简便快捷,结果准确,质量可控.
作者：马永付；母义虎
来源：宁夏医科大学学报 2017 年 39卷 12期
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