目的 利用时间分辨荧光免疫分析技术(TR FIA)建立人血清中梅毒螺旋体(TP)抗体的检测试剂,适用于体检、TP感染及相关症状的临床检测.方法 采用双抗原夹心法建立梅毒螺旋体抗体TRFIA检测试剂,对试剂的各项指标进行评价.结果 本试剂国家参考品检测结果,阴性、阳性参考品符合率均为100.00％,最低检出限L1、12检为阳性,L4检为阴性,精密性研究批内批间变异系数均符合试剂检定要求.本试剂与人类免疫缺陷病毒阳性、乙型肝炎病毒阳性、丙型肝炎病毒阳性、类风湿因子阳性、抗核抗体阳性等血样均无交叉反应.用本试剂与进口的酶免法试剂同时检测1 070份临床血样,结果显示对照试剂检出阳性标本484例,本试剂检出阳性标本486例,阳性符合率为99.59％,总符合率达99.43％.结论 试剂各项指标均达到临床检测要求,试剂准确快速,安全可靠,具有较高的临床应用价值.
作者：周颖；邹德亮；董志宁；任志奇；吴英松
来源：热带医学杂志 2015 年 15卷 1期
