目的：建立测试洛伐他汀胶囊中洛伐他汀含量及检测其开环酸的高效液相方法，并验证该方法的准确性、可靠性。方法：采用色谱柱：Agilent TC-C18柱（4．6×150 mm，5μm，Agilent，美国），流动相：乙腈-0．020mol/L磷酸二氢钾溶液（60﹕40），检测波长为238nm。结果：洛伐他汀及其开环酸分别在2．56mg· L-1-250mg· L-1和1．024mg· L-1-100mg· L-1范围内线性关系良好，相关系数分别为0．9998和0．9990（ n＝6）；洛伐他汀及其开环酸精密度良好；洛伐他汀加样回收率为99．22％；供试品溶液室温放置8小时稳定。结论：本方法测定洛伐他汀胶囊的含量准确、可靠，操作简单、用时短，该方法能同时检测出其开环酸，因此，可用于洛伐他汀胶囊的含量测定及其有关物质的检测。
作者：李启彬；叶英剑
来源：中国伤残医学 2013 年 8期
