目的 建立测定洛伐他汀胶囊含量及有关物质的反相高效液相色谱法.方法 采用Hypersil C18柱(250 mm ×4.6 mm,10 μm),以乙腈-磷酸盐缓冲液(pH=4.0)-甲醇(5∶3∶1)为流动相,检测波长为238 nm.结果 洛伐他汀质量浓度在80.63 ～ 322.53 μg/mL范围与峰面积呈良好线性关系(r=0.9997,n=7),规格为10 mg和20 mg洛伐他汀的平均回收率分别为99.56％和99.67％,RSD分别为0.42％和0.83％(n=9).洛伐他汀及其有关物质得到基线分离,方法的最低检测量为0.2ng,控制总杂质量不得超过2.0％.结论 该法测定洛伐他汀胶囊的含量及有关物质,方法简便、快速、结果准确,专属性好,适用于洛伐他汀胶囊及其制剂的质量控制.
作者：刘放
来源：中国药业 2013 年 22卷 19期
