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目的:分析氯苯甘油氨酯缓释片的稳定性。方法:利用紫外分光光度法对氯苯甘油氨酯缓释片的体外释放度进行测定;通过高效液相色谱法对其药物含量和有关物质进行测定。结果:该制剂在多种影响因素的实验环境中,其重量、含量、释放度、有关物质均无明显变化,将铝塑包装袋作为包装材料,进行长期、加速试验,结果显示制剂的稳定性比较好。结论:氯苯甘油氨酯缓释片具有耐高温、耐光照特点,但其处于高湿环境下时,其稳定性较差;采用铝塑包装袋将其包装后,制剂具有良好的稳定性。
作者:张艳
来源:中国伤残医学 2015 年 10期
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