目的 探讨全自动化学发光法检测γ-干扰素试验诊断结核病临床应用价值.方法 比较全自动化学发光法检测γ-干扰素试验与结核感染T细胞斑点试验(T-SPOT.TB)诊断结核病的性能差异.采用前瞻性研究,同步盲法进行,计划暂定招募结核病组(≥150例)、易与结核病混淆的非结核病组(≥100例)、随机健康人群(≥150例).通过受试者工作特征(ROC)曲线比较两试验诊断性能的优劣性,Kappa检验评价两种诊断方法结果的一致性.结果 实际收集400例样本,有效样本364例,其中结核病组141例,易与结核病混淆的非结核病组43例,随机健康人群180例.全自动化学发光法检测γ-干扰素试验、T-SPOT.TB试验[早期分泌靶向抗原6(ESAT-6)孔、培养滤液蛋白10(CFP-10)孔]的ROC曲线下面积(AUC)分别是0.897、0.884和0.879,Kappa值≈0.75.结论全自动化学发光法检测γ-干扰素试验和T-SPOT.TB试验诊断性能具有较好一致性,由于全自动化学发光法检测γ-干扰素试验操作全自动的优势,其在结核病诊断方面将有更好的临床应用价值.
作者：李晓非；刘红伟；资敏；吕松琴；罗风；丘万；黄山
来源：山东大学学报（医学版） 2019 年 57卷 11期
