目的·分析注册于中国临床试验注册中心(ChiCTR)的放射治疗(放疗)临床试验的特征.方法·检索自ChiCTR成立至2018年12月1日的放疗临床试验,记录并分析特征.结果 ·ChiCTR累计注册放疗临床试验274项,项目数逐年上升.其中79.9％为预注册,51.5％ 的征募状态为正在进行,27.4％ 有数据管理委员会.肺癌、鼻咽癌、肝癌、食管癌为前4位研究癌种.53.7％ 开展于北京、上海、广东和四川.86.4％ 为单中心研究.69.7％ 的经费来源为个人或单位自筹.40.5％ 着力于初期探索新的放疗方案.研究类型主要为干预性研究(50.7％)和观察性研究(39.8％).企业资助的项目更倾向于较大样本量和采用随机化分组,自筹项目更倾向于采用盲法(均P<0.05).结论·中国放疗临床试验整体较为规范,但地域分布不均衡,研究规模偏小,存在注册信息填写错误及不全的情况.
作者：张欣；黄锣；陶丹；李丛；谢林；王雨晴；龙斌
来源：上海交通大学学报（医学版） 2019 年 39卷 7期
