目的：对液相色谱-串联质谱（LC-MS ／MS）检测茶碱进行方法学评价，探讨其在茶碱治疗药物监测（TDM）中的应用。方法在血清添加放射性核素内标茶碱-D6，经蛋白沉淀稀释后采用 LC-MS ／MS 测定。以Capcell C18 MG Ⅲ（100 mm ×2．0 mm，5μm）为分析柱进行反相色谱分离；以0．1％甲酸乙腈-0．1％甲酸水[20∶80（v／v）]为流动相，流速为0．3 mL／min；以电喷雾离子化串联四级杆质谱、正离子多反应监测进行定量检测。用建立的方法从2008年起连续参加卫生部临检中心茶碱 TDM室间质量评价。结果LC-MS ／MS 检测茶碱的线性范围为1～50μg／mL，批内和批间精密度分别为2．26％～6．65％和4．70％～6．84％，准确度分别为94．14％～104．00％。单个样品的监测分析时间为3．5 min。冻融（-30℃室温反复解冻3次）、室温放置24 h、自动进样器放置24 h、长期保存（-30℃放置28 d）的稳定性均良好。LC-MS ／MS 测定结果与室间质量评价靶值偏差为2．75％，斜率为1．04，相关系数（r2）为0．983。结论该 LC-MS ／MS 采用放射性内标稀释，具有简单、快速、特异性和灵敏度较好的特点，连续6年测定结果符合全国室间质量评价要求，可用于茶碱的临床 TDM。
作者：孙旭颖；张美微；李水军
来源：检验医学 2014 年 11期
