目的:优选保元颗粒的制备工艺.方法:建立超高效液相-蒸发光散射检测(UPLC-ELSD)法同步测定人参皂苷Rb1与黄芪甲苷含量.以人参皂苷Rb1与黄芪甲苷转移率为评价指标,正交试验考察提取时间、提取次数、溶剂倍数对保元汤提取工艺的影响,观察浸膏相对密度对干燥工艺的影响.选用湿法制粒,以成型率、休止角、吸湿率、堆密度、溶化性为评价指标,考察辅料、润湿剂等对制粒的影响,优化保元颗粒的成型工艺.结果:优选的最佳提取工艺为加水量10倍,提取2次,每次1h.喷雾干燥时浸膏的相对密度确定为1.05～ 1.15.最佳成型工艺以麦芽糊精为辅料,麦芽糊精与干膏粉用量比例为1∶1,以90％乙醇为湿润剂进行湿法制粒.结论:优化的保元颗粒制备工艺稳定、可行,可为保元颗粒的生产提供参考.
作者：翟红伟；程佩佩；成焕波；龙林；胡辉
来源：上海中医药大学学报 2022 年 36卷 1期
