目的 建立一种马来酸曲美布汀缓释胶囊的含量及有关物质的测定方法.方法 采用反相高效液相色谱法,流动相为乙腈和0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(pH=4)(40:60);柱温:25℃;流速:0.8 ml/min;检测波长为254 nm.结果 缓释微丸中的辅料对曲美布汀的测定无干扰,主药与有关物质的分离度为4.4,符合测定要求.马来酸曲美布汀在4-40 μg/ml范围内线性关系良好,以峰面积对曲美布汀浓度进行线性回归,方程为A=21 752c+1 303,r=0.999 9;日内、日间精密度RSD均小于2
作者：王锐利；张丽锋；张淑秋
来源：山西医科大学学报 2006 年 37卷 7期
