目的 制备不同分子量和含药量的5-氟尿嘧啶-聚乳酸缓释片(5-Fu-PLA-DS),并对其进行质量控制研究. 方法 以分子量为3000,6000,10000,15000,20000的聚乳酸,制备含药量分别为1.5,2.5,3.0 mg,直径3.0mm、厚1.0 mm的15种圆形5-Fu-PLA-DS.观察缓释片的表面形态,测定载药率、包封率,并进行稳定性试验. 结果 制得的5-FU-PLA-DS为白色的圆片,质地均匀,表面光滑.PLA分子量越高,缓释片硬度越大,表面越光滑致密;含药量高的缓释片,表面可见颗粒状的微球痕迹.随着5-FU投药量的增加,载药率也逐步增大,3.0 mg含量组的平均载药率达到49.83％.15种5-FU-PLA-DS的平均包封率为(84.14±1.91)％.稳定性试验显示,随时间延长,缓释片载药量稍有降低,空气中比密封保存的载药量损失略多,表面出现微小裂纹. 结论 本法制作工艺简单,方法稳定,缓释片载药量和包封率均达到要求,所用定量检测方法准确可靠,可用于5-FU-PLA-DS的质量控制.
作者：崔丽珺；黄洁；李兴华；康前雁
来源：山西医科大学学报 2017 年 48卷 10期
