目的 评估基于戊型肝炎病毒(HEV)主要免疫表位多肽及其截短多肽的新型ELISA检测抗HEV IgM的敏感度与特异度.方法 根据抗HEV抗体与主要免疫表位多肽的高反应性以及与截短多肽的不反应性,分别以两种多肽为包被抗原,建立新型ELISA法,检测2007～2012年收集的612例可疑HEV感染者血清抗HEV IgM,并与万泰HEV IgM抗体诊断试剂盒检测结果比较,结果不一致血清用免疫印迹法(Western blotting)确认,x2检验比较两种试剂灵敏度和特异度.结果 抗HEV IgM检测中,新型ELISA阳性326例,阴性286例;万泰试剂阳性370例,阴性242例;两种试剂同时阳性320例,同时阴性236例.在万泰试剂阳性而新型ELISA阴性的50例中,Western blotting证实阳性21例,阴性29例;在万泰试剂阴性而新型ELISA阳性的6例中,Western blotting显示阳性与阴性各3例.以两种试剂同时阳性或Western blotting阳性为标准,万泰试剂与新型ELISA灵敏度分别为99.1％(95％ CI:0.972～0.998)和93.8％(95％ CI:0.907～0.961),差异有统计学意义(x2=13.988,P＜0.001);特异度分别为89.2％(95％ CI:0.847～0.925)和98.9％(95％ CI:0.965～0.997),差异有统计学意义(x2=22.466,P＜0.001).结论 与万泰试剂相比,新型ELISA检测抗HEV IgM敏感度略低,但特异度较好,可减少抗HEV IgM检测中的

作者：陈珊珊；毕永春；胡伟；潘金顺；冯振华；周乙华

来源：现代检验医学杂志 2014 年 29卷 3期