目的 探讨利用群体药代动力学(PPK)模型是否可以优化癫痫患儿个体化丙戊酸(VPA)初始给药剂量.方法 以2015年10月至2017年5月在北京大学第一医院儿科新服用VPA治疗的癫痫患儿为研究对象,通过区组化随机分组,将入组患儿随机分为经验给药组和PPK模型给药组,经验给药组VPA首次给药剂量的确定采用20～25 mg/(kg·d),PPK模型给药组基于PPK模型确定VPA首次给药剂量.采用前瞻性随机对照研究分析比较2种方法给药后VPA血药质量浓度达到参考范围(50～100 mg/L)患儿的百分比是否存在差异.结果 经验给药组共入组32例患儿,完成研究者27例;PPK模型组共入组33例患儿,完成研究者29例.经验组27例患儿癫痫发作形式包括12例局限性发作和15例全面性发作,PPK模型组29例患儿癫痫发作形式包括12例局限性发作和17例全面性发作.经验给药组患儿27例中9例为VPA添加治疗,PPK模型组29例中15例为VPA添加治疗.经验给药组VPA稳态谷质量浓度＜50 mg/L、50～100 mg/L及＞100 mg/L患儿分别为5例、21例和1例.PPK模型组实测VPA稳态谷质量浓度＜50 mg/L、50～100 mg/L及＞100 mg/L患儿分别为9例、20例和0例.经验给药组及PPK模型组VPA稳态谷质量浓度在参考范围(50～100 mg/L)患儿百分比分别为77. 8
作者：杨圣海；张仲斌；刘明；王颖慧；王云秀；王丽；赵维；吴晔
来源：中华实用儿科临床杂志 2018 年 33卷 12期
