真实世界研究(RWS)由于较少涉及临床干预,更加贴近临床实际情况而受到新生儿科医师的重视.通常意义的RWS应该是指在随机对照试验(RCT)验证内部有效性和安全性的基础上,在更加具有代表性的更大样本量基础上,根据患者的实际病情和监护人意愿非随机选择治疗措施,开展长期追踪评估,并随访近期和远期结局变量,以进一步评价干预措施的外部有效性和安全性.目前的临床实践指南大部分是基于RCT,缺乏真实世界数据支撑.加强新生儿医学领域的RWS,有利于指南更加实用化,从而促进新生儿医学发展.
作者:史源;陈妍如;陈龙
来源:中国当代儿科杂志 2018 年 20卷 3期