目的 评价中文发表的乳腺癌随机对照试验(RCT)摘要报告质量.方法 运用计算机检索主要中文数据库,纳入中文发表的乳腺癌RCT,采用“摘要CONSORT”标准评价纳入RCT摘要的报告质量,使用Meta-Analyst软件进行统计分析.结果 最终纳入符合标准的RCT 965篇,评价结果显示:乳腺癌RCT摘要中存在严重报告质量缺陷,尤其体现在“标题中判定为随机研究”(1.1％,95％ CI:0.6％ ～ 2.0％)、“随机化”(3.8％,95％ CI:2.8％～5.2％)、“盲法”(1.0％,95％ CI:0.6％～1.9％)、“统计方法”(11.5％,95％ CI:9.6％ ～ 13.7％)、“随机分组的例数”(7.5％,95％CI:6.0％～9.3％)、“招募对象”(12.2％,95％ CI:10.3％ ～ 14.4％)、“试验注册信息”(13.1％,95％CI:11.1％ ～15.3％)和“资助来源”(8.1％,95％ CI:6.5％ ～ 10.0％)8个方面.“摘要CONSORT”发布以后,可以显著提高“研究对象”“干预”“统计方法”“结局”和“结论”的报告率.比较非中国科学引文数据库(CSCD),CSCD收录RCT的摘要在“标题识别随机”“随机化”“招募对象”和“资助来源”的报告上差异有统计学意义.结论 中文发表乳腺癌RCT摘要存在严重报告缺陷,应当引起期刊编辑和研究员的重视.
作者：田金徽；黄紫涵；葛龙；裴改琴；邱霞；刘锐锋；张秋宁；王小虎；张红
来源：中华全科医学 2016 年 14卷 7期
