目的:观察单剂赛尼哌联合低剂量普乐可复(FK506)对肾移植急性排斥反应(AR)的预防作用及其安全性.方法:将同期首次肾移植受者随机分成两组,每组20例.(1)观察组(单剂赛尼哌联合低剂量FK506+MMF+Pred);(2)对照组(常规剂量FK506+MMF+Pred).两组受者HLA 错配≤3,CDC及PRA试验均阴性,且两组间性别、年龄、原发病、冷热缺血时间、血透时间、HBsAg阳性率均无统计学差异.应用微粒子酶免疫分析法测定所有受者口服FK506 后12 h的血药谷浓度,观察组和对照组谷浓度的控制范围分别为5～10μg/L和10～15 μg/L.观察术后60 d排斥反应的发生、药物的肾毒性和肝功能异常情况.结果:观察组和对照组谷浓度均值分别为(7.2±2.6)μg/L和(12.1±3.8)μg/L,两组全血FK506谷浓度均值差异具有显著性(P＜0.05).术后发生急性排斥反应,观察组1例次,对照组2例次(P＞0.05);肾毒性,观察组0例次,对照组5例次(P＜0.05);肝功能异常,观察组4例次,对照组6例次(P＞0.05).结论:术前使用单剂赛尼哌,术后FK506谷浓度维持在5～10μg/L水平,既能有效预防AR发生,又能减少 FK506的肾毒性.
作者：邓德成；李志坚；潘光辉；廖德怀；陈伟中
来源：实用医学杂志 2003 年 19卷 11期
