目的 优选理气复胃口服液的醇沉除杂质工艺,为提升制剂质量及规模化生产提供参考.方法 以理气复胃口服液水提取药液醇沉后大黄结合蒽醌转移率、醇沉后干膏收率为测定指标,采用正交实验法,考察水提浓缩药液相对密度、乙醇浓度、醇沉时间对醇沉工艺的影响.结果 以大黄结合蒽醌转移率为指标,各考察因素对测定值的影响程度为:乙醇浓度>醇沉时间>相对密度;以干膏率为指标时,各考察因素对其影响程度为:相对密度>乙醇浓度>醇沉时间.结论 依据试验结果,平衡各种影响因素并结合生产实际,优选出的醇沉除杂工艺为:药液相对密度为1.20～1.25,乙醇浓度为75％,醇沉时间为24小时.该工艺可改善理气服胃口服液的澄明度,也为其规模化生产提供了数据支撑.
作者：帅小翠；王婷；徐菲飞
来源：实用医院临床杂志 2017 年 14卷 6期
