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目的:研究盐酸雷尼替丁注射液细菌内毒素检查(BET)的干扰试验,以便建立用BET代替热原检查(PT).方法:应用BET来检查盐酸雷尼替丁注射液中的热原,考察了盐酸雷尼替丁注射液对BET检查法的干扰行为.结果:样品采用灵敏度为0.25 Eu·ml-1的鲎试剂经干扰试验,该制剂稀释4倍,对细菌内毒素检查无干扰作用.结论:本实验具有准确性、可靠性,适合盐酸雷尼替丁注射液的BET检查.
作者:郭昱
来源:时珍国医国药 2000 年 11卷 11期
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