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目的:探讨丹红注射液细菌内毒素检查方法的可行性.方法:依据<中国药典>2010年版二部附录细菌内毒素检查法,确定丹红注射液的有效稀释浓度和细菌内毒素限值.结果:丹红注射液经稀释10倍后对鲎试剂无干扰作用,细菌内毒素的限值为5.0 EU/ml.结论:可用细菌内毒素检查取代热原检查.

作者:张秀花

来源:中国医药导报 2011 年 08卷 29期

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作者:
张秀花
来源:
中国医药导报 2011 年 08卷 29期
标签:
细菌内毒素 鲎试剂 丹红注射液 干扰试验
目的:探讨丹红注射液细菌内毒素检查方法的可行性.方法:依据<中国药典>2010年版二部附录细菌内毒素检查法,确定丹红注射液的有效稀释浓度和细菌内毒素限值.结果:丹红注射液经稀释10倍后对鲎试剂无干扰作用,细菌内毒素的限值为5.0 EU/ml.结论:可用细菌内毒素检查取代热原检查.