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目的:建立HPLC法同时测定肺闭宁颗粒中盐酸麻黄碱与盐酸伪麻黄碱含量的方法.方法:色谱柱为Shim-pack VP-ODS C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-水-磷酸-三乙胺(3∶97∶0.1∶0.2);流速为1.0 mL/min;检测波长为213nm.结果:盐酸麻黄碱在0.456~1.596μg、盐酸伪麻黄碱在0.356~1.246 μg的浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为:盐酸麻黄碱99.49%,RSD为1.73%;盐酸伪麻黄碱98.56%,RSD为1.12%(n=6).结论:该方法简便,结果准确,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法.

作者:孙蓓;张蓓;陈双璐

来源:天津医科大学学报 2012 年 18卷 4期

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作者:
孙蓓;张蓓;陈双璐
来源:
天津医科大学学报 2012 年 18卷 4期
标签:
肺闭宁颗粒 盐酸麻黄碱 盐酸伪麻黄碱 HPLC法 质量控制
目的:建立HPLC法同时测定肺闭宁颗粒中盐酸麻黄碱与盐酸伪麻黄碱含量的方法.方法:色谱柱为Shim-pack VP-ODS C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-水-磷酸-三乙胺(3∶97∶0.1∶0.2);流速为1.0 mL/min;检测波长为213nm.结果:盐酸麻黄碱在0.456~1.596μg、盐酸伪麻黄碱在0.356~1.246 μg的浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为:盐酸麻黄碱99.49%,RSD为1.73%;盐酸伪麻黄碱98.56%,RSD为1.12%(n=6).结论:该方法简便,结果准确,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法.