目的:评估不同进口品牌罗氏Cobas E602、西门子Centaur XP及贝克曼DXI800间血清甲状腺功能(甲功)检测项目临床诊断价值及诊断效能是否一致.方法:选择初诊甲状腺功能亢进症(甲亢)患者63例、初诊甲状腺功能减退症(甲减)患者66例及健康体检者70名作为对照组.采集3组未经治疗期血清标本,检测甲功5项(TSH、FT4、FT3、T4、T3),采用多因素联合诊断受试者工作特征曲线(ROC曲线)及WS/T505-2017《定性测定性能评价指南》提供的McNemar方案评价诊断价值及效能.结果:多因素联合诊断ROC曲线分析,3个品牌5个项目联合检测,甲亢患者的曲线下面积(AUC)在0.98～0.99之间,甲减在0.81～0.84之间,3个品牌比较差异无统计学意义(均P＞0.05);根据McNemar方案,以各品牌既定临界点(参考范围上下限)作为判断点,甲亢患者3个品牌诊断效能基本一致,仅TSH项目西门子具备更好临床敏感性的同时降低了临床特异性,甲减患者3个品牌互有优势,但FT3及FT4无论是甲亢或甲减,3个品牌临床敏感性及临床特异性均较低(13.70％～50.00％).结论:Cobas E602、Centaur XP及DXI800检测血清甲功项目时,对于甲亢的诊断价值均较高并基本一致,建议使用该3个品牌的检验机构可以开展甲亢检测结果的互信;对于甲减的诊断价值虽然中等并一致,但FT3及FT43个品牌临床敏
作者：袁雪；张柏畅；李会强
来源：天津医科大学学报 2020 年 26卷 4期
