目的 评估全自动流式点阵免疫发光法(MBIA法)测定抗髓过氧化物酶(MPO)和抗蛋白酶3(PR3)抗体的检测性能.方法 按照美国临床实验室标准化委员会(CLIS)EP15-A3文件进行精密度验证,按照EP28-A3文件验证参考区间.比较MBIA法和ELISA法检测抗PR3和抗M PO结果 ,结合间接免疫荧光法(IFT)评价不同方法对抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)相关性血管炎(AAV)的诊断效能.结果MBIA法检测抗PR3和MPO抗体批内、批间不精密度分别为3.65％ 、4.10％ 和2.28％ 、3.32％,小于厂家声明允许不精密度批内4.70％ 、批间8.60％,符合要求.MBIA和ELISA两种方法检测抗PR3和抗MPO的阳性、阴性、总符合率分别是40.00％ 、90.89％ 、90.72％ 和80.49％ 、97.65％ 、96.10％.MBIA法和ELISA法的敏感性、特异性以及阳性预测值分别是53.85％ 、91.69％ 、67.31％ 和55.38％ 、79.71％ 、46.45％.与IFT结果结合后,阳性预测值可分别提高至83.56％ 、73.48％.结论 MBIA法检测性能符合要求,其诊断AAV的效能要优于ELISA法,与IFT法结果结合可提高对AAV诊断的阳性预测值.
作者：殷波涛；汪峰；吴士及
来源：华中科技大学学报（医学版） 2018 年 47卷 4期
