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背景:国外一系列随机对照试验(RCT)比较了阿达木单抗和安慰剂治疗成人中重度克罗恩病(CD)的疗效和安全性,但目前尚无统一结论.目的:对阿达木单抗治疗成人CD的疗效和安全性行荟萃分析.方法:联机检索PubMed、EMBASE和Cochrane Library,纳入比较阿达木单抗与安慰剂治疗成人中重度CD的RCT和相关文献,应用RevMan4.2软件行荟萃分析.结果:共4篇文献纳入本荟萃分析.阿达木单抗对成人CD的诱导缓解率(OR=2.98,95%CI:1.78~4.99,P<0.0001)和维持缓解率(OR=4.79,95%CI:2.96~7.73,P<0.000 01)均明显高于安慰剂组,差异有统计学意义;诱导治疗的整体不良反应发生率低于安慰剂组,差异有统计学意义(OR=0.60,95%CI:0.42~0.87,P=0.007);维持治疗的整体不良反应发生率与安慰剂组相比无明显差异(OR=1.09,95%CI:0.72~1.65,P=0.68),严重不良反应发生率低于安慰剂组,差异有统计学意义(OR=0.51,95%CI:0.33~0.80,P=0.003).结论:阿达木单抗治疗成人CD有效且安全性较高,可作为英夫利昔单抗治疗无效或不耐受者的选择,但仍需进一步行大样本临床试验加以验证.

作者:黄美兰;冉志华;徐锡涛;童锦禄;萧树东

来源:胃肠病学 2011 年 16卷 7期

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作者:
黄美兰;冉志华;徐锡涛;童锦禄;萧树东
来源:
胃肠病学 2011 年 16卷 7期
标签:
阿达木单抗 Crohn病 肿瘤坏死因子α 随机对照试验 Meta分析
背景:国外一系列随机对照试验(RCT)比较了阿达木单抗和安慰剂治疗成人中重度克罗恩病(CD)的疗效和安全性,但目前尚无统一结论.目的:对阿达木单抗治疗成人CD的疗效和安全性行荟萃分析.方法:联机检索PubMed、EMBASE和Cochrane Library,纳入比较阿达木单抗与安慰剂治疗成人中重度CD的RCT和相关文献,应用RevMan4.2软件行荟萃分析.结果:共4篇文献纳入本荟萃分析.阿达木单抗对成人CD的诱导缓解率(OR=2.98,95%CI:1.78~4.99,P<0.0001)和维持缓解率(OR=4.79,95%CI:2.96~7.73,P<0.000 01)均明显高于安慰剂组,差异有统计学意义;诱导治疗的整体不良反应发生率低于安慰剂组,差异有统计学意义(OR=0.60,95%CI:0.42~0.87,P=0.007);维持治疗的整体不良反应发生率与安慰剂组相比无明显差异(OR=1.09,95%CI:0.72~1.65,P=0.68),严重不良反应发生率低于安慰剂组,差异有统计学意义(OR=0.51,95%CI:0.33~0.80,P=0.003).结论:阿达木单抗治疗成人CD有效且安全性较高,可作为英夫利昔单抗治疗无效或不耐受者的选择,但仍需进一步行大样本临床试验加以验证.