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对LLR株口服轮状病毒活疫苗生产中各阶段产物(在制品)放置于-20℃、2~8℃,进行稳定性观察,用细胞微量病变滴定法(CCID50)结合酶联免疫吸附试验(ELISA)检测其病毒感染滴度.结果显示,LLR株口服轮状病毒活疫苗单一收获物-20℃放置18个月,病毒滴度不低于5.50 logCCID50/ml,原液-20℃放置18个月,病毒滴度不低于5.50 logCCID50/ml.2~8℃存放49d,疫苗原液的病毒滴度不低于5.75 logCCID50/ml, 疫苗半成品病毒滴度不低于5.50 logCCID50/ml.结果表明,LLR株口服轮状病毒活疫苗生产各阶段产物在-20℃及2~8℃存放,其稳定性良好.

作者:窦强;谢澎;庞兴;吕雯楣;魏至栋

来源:微生物学免疫学进展 2009 年 37卷 2期

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作者:
窦强;谢澎;庞兴;吕雯楣;魏至栋
来源:
微生物学免疫学进展 2009 年 37卷 2期
标签:
轮状病毒疫苗 生产 病毒滴度 稳定性
对LLR株口服轮状病毒活疫苗生产中各阶段产物(在制品)放置于-20℃、2~8℃,进行稳定性观察,用细胞微量病变滴定法(CCID50)结合酶联免疫吸附试验(ELISA)检测其病毒感染滴度.结果显示,LLR株口服轮状病毒活疫苗单一收获物-20℃放置18个月,病毒滴度不低于5.50 logCCID50/ml,原液-20℃放置18个月,病毒滴度不低于5.50 logCCID50/ml.2~8℃存放49d,疫苗原液的病毒滴度不低于5.75 logCCID50/ml, 疫苗半成品病毒滴度不低于5.50 logCCID50/ml.结果表明,LLR株口服轮状病毒活疫苗生产各阶段产物在-20℃及2~8℃存放,其稳定性良好.