目的 探讨动态浊度法定量检测静注人免疫球蛋白细菌内毒素含量.方法 参照《中国药典》2010年版三部附录中细菌内毒素检查法的规定,对静注人免疫球蛋白细菌内毒素含量检测方法进行了探讨,制备了标准曲线、进行了可靠性试验和干扰试验,并将动态浊度法检测结果与家兔法的结果进行了比较.结果 动态浊度法测定的标准曲线的相关系数均大于0.98,静注人免疫球蛋白经16倍稀释后,干扰试验的回收率在50％ ～ 200％之间,完全消除其对鲎试剂与细菌内毒素凝集反应的干扰,并且动态浊度法与家兔法的检测结果一致.结论 动态浊度法定量测定静注人免疫球蛋白中细菌内毒素含量,结果准确,操作简单,并且与家兔检查热原的结果一致.
作者：张璘；张继鹏；赵一欢；徐永浩；梁艳；刘晓；杨晓东；张安山；何彦林
来源：微生物学免疫学进展 2013 年 41卷 2期
