目的 筛选出适合冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的热稳定性好、无明胶的稳定剂配方.方法 以水分、外观、效价、热稳定性效价为指标,尤其是效价和热稳定性效价,对A、B、C、D、E、F、G等6种稳定剂配方进行系统的优化组合筛选,6种稳定剂配方分别含有蔗糖、乳糖、人血白蛋白、甘氨酸、精氨酸、明胶、尿素、甘露醇、右旋糖苷,其中A为现行疫苗生产配方.运用单因素五元设计法,筛选出最优稳定剂组合.结果 方差分析结果显示D组配方对冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的M-ABT结果13.95,37℃放置4周M-ABT结果13.05;NIH效价1.94,37 c℃放置4周NIH效价1.56.结论 D组配方对冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)有较好的保护作用.
作者：马超；陆俭；孙燕；陈军；刘鹏；李守丽；于滢；张轶
来源：微生物学免疫学进展 2016 年 44卷 1期
