目的：建立并比较滴定法和高效液相色谱法测定原料中非布司他含量。方法化学分析法，用乙醇作为溶剂，氢氧化钠溶液为标准溶液，酚酞为指示剂进行滴定。高效液相色谱法，采用Inertsil ODS‐SP （250 mm ×4．6 mm ，5μm）色谱柱；流动相为1 mL?L －1磷酸溶液（三乙胺调pH值至2．4）‐乙腈（45∶55）；流速为1．5 mL?min－1；柱温为30℃；检测波长为315 nm。结果2种方法均符合方法学验证要求，测定同一样品，测量值差异无统计学意义（P＜0．05）。结论2种分析方法均能快速、有效地测定原料中非布司他的含量，均可作为非布司他原料质量控制的分析方法。
作者：沈卫阳；郭静沫；施睿；沈圃毅；金祥飞
来源：西北药学杂志 2015 年 2期
