目的 建立同时测定普拉康唑中4种光学异构体含量的方法.方法 采用高效液相色谱法对普拉康唑中4种光学异构体的含量进行测定.色谱柱为Daicel Chiralpak IC手性柱;流动相为正己烷∶乙醇(80∶20),流速为1.0 mL/min;检测波长为210 nm;柱温为25℃.结果 4种光学异构体间分离度均大于1.5,检测质量浓度线性范围均为0.5～120 μg/mL(r≥0.9992),方法回收率≥99.75％,RSD＜1.50％(n=3),检测限为0.15 μg/mL,3批普拉康唑样品中异构体的含量分别为批号151001:99.90％、0.02％、0.04％、0.04％;批号151002:99.89％、0.03％、0.05％、0.03％;批号151003:99.87％、0.02％、0.05％、0.06％.结论 建立的方法准确、快速,实现了对普拉康唑光学异构体杂质的有效控制.
作者：郑曦孜
来源：中国医药导报 2016 年 13卷 12期
