目的：制备雷贝拉唑钠树脂复合物，探讨其形成机理并考察其稳定性。方法用静态离子交换法制备雷贝拉唑钠树脂复合物，通过正交设计法优化处方制备工艺；通过光学显微镜观察药物树脂复合物的形态外观；通过X‐ray衍射分析、差示扫描量热分析以及红外光谱分析探讨药物树脂复合物的形成机理；通过吸湿平衡曲线评价雷贝拉唑钠树脂复合物的防潮性能；通过破坏性实验评价雷贝拉唑钠树脂复合物的耐酸性能。结果优化所得最佳制备工艺：药物初始浓度为1．0g·L －1，药物树脂质量比为1︰3，溶液介质离子强度为0．001 mol · L －1的氢氧化钠溶液，制备温度为30℃。经红外光谱分析、X‐ray衍射和DSC分析，药物树脂复合物所载药物是以化学键的形式结合到离子交换树脂上的。雷贝拉唑钠树脂复合物也具有一定的防潮和耐酸性能。结论雷贝拉唑钠树脂复合物是通过化学键形成的，且在一定程度上能够提高药物的稳定性。
作者：陈丽丽；安杉杉；陈燕忠；吕竹芬；谢清春
来源：西北药学杂志 2016 年 31卷 3期
