目的 建立衍生化GC-M S法测定甲磺酸萘莫司他原料药中甲磺酸甲酯与甲磺酸乙酯.方法 采用柱前衍生技术、程序升温法,以氦气为载气,以甲磺酸丁酯为内标,测定甲磺酸萘莫司他中甲磺酸甲酯和甲磺酸乙酯的含量.结果 甲磺酸甲酯和甲磺酸乙酯的线性范围均为3.0～200.0 ng·mL-1,相关系数分别为0.9975和0.9999;检测限分别为0.9643和1.0078 ng·mL-1;定量限分别为2.8928和3.0223 ng·mL-1;进样精密度的RSD值分别为0.9％ 和1.3％;平均加样回收率分别为102％(RSD=2.9％)和106％(RSD=1.2％).结论 该方法简单方便、快速易行,可作为控制甲磺酸萘莫司他中甲磺酸甲酯与甲磺酸乙酯含量的有效方法.
作者：刘晓强；丁建
来源：西北药学杂志 2018 年 33卷 1期
