目的 研究美洛昔康纳米骨架胶囊的溶出行为与体内药代动力学特征,初步进行体内、体外相关性考察.方法 以市售美洛昔康片(莫比可?)作为对照品,采用《中国药典》2015年版溶出度测定第二法,测定2种制剂在不同p H介质中的溶出曲线;并以比格犬为实验动物,进行两者药代动力学对比研究,用DAS2.0软件计算药动学参数.结果 美洛昔康纳米骨架胶囊在4种介质中30 min的溶出度均大于80％,高于莫比可?;比格犬药代动力学研究表明,与莫比可?相比,美洛昔康纳米骨架胶囊药物达峰浓度(Cmax)提高1.461倍,药时曲线下面积(A UC0～t)提高1.319倍.结论 美洛昔康纳米骨架胶囊体外溶出度与比格犬体内生物利用度均有显著提高,具有一定的体内外相关性,为未来将其开发为改良型新药提供依据.
作者：张丹；王小旭；谢贺贺；吴翠栓
来源：西北药学杂志 2021 年 36卷 5期
