背景:胆囊收缩素作为一种内源性的神经保护因子,在神经系统中的作用越来越引起人们的重视。前期动物实验发现胆囊收缩素能有效促进周围神经损伤再生,在此基础上进一步进行临床试验,观察局部应用胆囊收缩素处理神经吻合口能否促进周围神经再生。<br> 方法/设计:前瞻性随机对照试验。招募腓总神经完全断裂患者100例,随机分为2组,均行神经缝合后局部明胶海绵浸润不同药物包绕吻合处,试验组药物为8 nmol/kg胆囊收缩素,对照组为生理盐水。治疗后6,12,24周随访,检测腓总神经传导速度和肌电图、神经纤维形态,末次随访评估临床疗效,并记录患者随访期间所有的不良事件,评估治疗的有效性和安全性。<br> 讨论:基于临床应用的思路,将胆囊收缩素作为神经生长因子合成诱导剂加以观察性研究,以期为寻找周围神经治疗药物提供一个新思路。<br> 伦理批准:试验方案已经莆田学院附属医院医学伦理委员会批准,批件文号:2014116。受试者对试验方案知情同意,接受治疗前签署“知情同意书”。
作者:陈宣煌;郑锋;张国栋;李荣议;林海滨;郑祖高;蔡涵华
来源:中国组织工程研究 2016 年 20卷 11期