目的：筛选氨酚伪麻那敏片最佳处方组成及生产工艺并建立片剂的含量测定方法。方法：以辅料中低取代羟丙基纤维素(LS-HPC)、吐温-80淀粉和淀粉为3因素，每因素取3水平，选用L934表，以对乙酰氨基酚的溶出度参数Td为指标进行正交试验，确定最佳处方组成及生产工艺。用反相高效液相色谱法同时测定片剂中的对乙酰氨基酚和盐酸伪麻黄碱的含量。结果：辅料中的LS-HPC和淀粉是影响片剂中对乙酰氨基酚溶出度的主要因素(P＜0.05)，吐温-80淀粉影响不显著(P＞0.05)。最佳处方组成为每片含对乙酰氨基酚0.32g、盐酸伪麻黄碱0.03g、马来酸氯苯那敏0.002g、LS-HPC 0.73g、吐温-80淀粉0.02g和淀粉0.1g。含量测定方法简便、准确，对乙酰氨基酚和盐酸伪麻黄碱的平均回收率分别为(100.25±0.66)％和(101.97±1.31)％。结论：氨酚伪麻那敏片处方具有辅料价廉易得、有效成分溶出快、制备工艺简单及质量稳定等特点。
作者：郑立明；王长虹；孙殿甲；温晋雄；王勇隽
来源：新疆医科大学学报 2002 年 25卷 1期
