目的:测定倍美力片中10种结合雌激素成分的含量,建立倍美力片的气相色谱法(GC)指纹图谱,评价倍美力片的内在质量.方法:采用GC法测定倍美力片中10种结合雌激素成分的含量.Rtx(R)-225毛细管柱色谱(15 m× 0.25 mm×0.25 μm),柱温为210℃;载气为氢气,流速2.5 ml/min,载气分流比为1:3;载气线速度为60 cm/s;以FID为检测器,3-O-甲基雌酮为内标,雌酮为内参照物.结果:通过GC法测定了10批倍美力片中的已知10种成分的含量,确定了10批倍美力片中的20个共有峰, 得到分离度和重现性均较好的倍美力片GC指纹图谱;所建立的20个特征峰参数与美国食品药品监督管理局(FDA)提供参数相近.结论:本文所建立的结合雌激素含量测定和GC指纹图谱检测方法准确、可靠,重现性好,可作为结合雌激素产品内在质量控制的标准;倍美力片含有FDA规定的多种成分.
作者：高晓黎；郭玉；孔金金
来源：新疆医科大学学报 2007 年 30卷 8期
