目的 考察4种常用溶媒配制鹿瓜多肽注射液的稳定性,优选最佳溶媒配制方案,为促进临床安全用药提供依据.方法 按照药品说明书规定的用量,将鹿瓜多肽注射液用0.9%氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液4种临床常用溶媒分别配制,定时观察配制溶液的外观、pH值和不溶性微粒变化.结果 鹿瓜多肽与4种溶媒混合配制后,外观和pH值均无明显变化,但不溶性微粒均随着配制时间的延长而增多,不溶性微粒增幅依次为10%葡萄糖注射液>5%葡萄糖注射液>葡萄糖氯化钠注射液>0.9%氯化钠注射液,4h后≥10μm不溶性微粒数均超过2015年版《中国药典》规定的限度.其中与10%葡萄糖注射液配制1h后,≥10 μm不溶性微粒数就已超过药典规定的限度,4h后≥25 μm不溶性微粒数也超过2015年版《中国药典》规定的限度.结论 鹿瓜多肽注射液最佳配制溶媒是0.9%氯化钠注射液,其次为葡萄糖氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液,且配制后的溶液应在4h内使用完毕,不建议使用10%葡萄糖注射液配制.
作者:曾菲;张成;杨雅莉;李红;刘小萍;康传哲
来源:西南国防医药 2018 年 28卷 3期