目的 考察注射用骨瓜提取物与0.9％氯化钠注射液,5％葡萄糖注射液,10％葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液配伍后的稳定性,为临床选择合适的溶媒提供依据.方法 按照临床常用剂量,将注射用骨瓜提取物加入到灭菌注射用水中作为对照组.将注射用骨瓜提取物分别与0.9％氯化钠注射液,5％葡萄糖注射液,10％葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液配伍,作为实验组.分别在0、0.5、1、2、4、8h时测定溶液的pH值,检测溶液的澄明度,依据《中国药典》2015版四部不溶性微粒检查法测定不溶性微粒.结果 注射用骨瓜提取物在0.9％氯化钠注射液中,澄明度和pH值符合规定,不溶性微粒数符合要求,可以选用0.9％氯化钠注射作为注射用骨瓜提取物的溶媒.在5％葡萄糖注射液,10％葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液中,≥10 μm的不溶性微粒数均超过《中国药典》2015版规定,澄明度和pH值符合规定.结论 注射用骨瓜提取物选用0.9％氯化钠注射液作为药物溶媒,在临床应用过程中,应慢速滴入,观察患者情况.
作者：高声传；刘美彤；付诗渊
来源：中国药物警戒 2016 年 13卷 12期
