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目的 探讨应用抗Xa因子活性监测低分子量肝素(LMWH)的性能验证方法、评价标准和以及监测普通肝素(UFH)和LMWH时,不同校准方法对抗Xa因子活性检测结果的影响.方法 参考美国临床和实验室标准化协会文件、我国卫生行业标准和厂家说明书,对STA-R Evolution全自动凝血分析仪检测抗Xa因子活性的精密度、线性范围、正确度和检出限进行验证.分别使用 UFH校准和混合校准方法后检测含 UFH的样品;分别使用LMWH校准和混合校准方法后检测含LMWH的样品,进行Pearson相关性分析,计算偏差和可比性符合率,绘制Bland-Altman偏差图.结果 精密度验证的批内和批间精密度变异系数分别为 1.6

作者:李婷婷;胡高峰;李臣宾;彭明婷

来源:血栓与止血学 2023 年 29卷 3期

知识库介绍

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作者:
李婷婷;胡高峰;李臣宾;彭明婷
来源:
血栓与止血学 2023 年 29卷 3期
标签:
性能验证 抗Xa因子活性 低分子量肝素 普通肝素 校准
目的 探讨应用抗Xa因子活性监测低分子量肝素(LMWH)的性能验证方法、评价标准和以及监测普通肝素(UFH)和LMWH时,不同校准方法对抗Xa因子活性检测结果的影响.方法 参考美国临床和实验室标准化协会文件、我国卫生行业标准和厂家说明书,对STA-R Evolution全自动凝血分析仪检测抗Xa因子活性的精密度、线性范围、正确度和检出限进行验证.分别使用 UFH校准和混合校准方法后检测含 UFH的样品;分别使用LMWH校准和混合校准方法后检测含LMWH的样品,进行Pearson相关性分析,计算偏差和可比性符合率,绘制Bland-Altman偏差图.结果 精密度验证的批内和批间精密度变异系数分别为 1.6