目的 进行国产23价肺炎球菌多糖疫苗Ⅳ期临床研究,评价其在大面积使用后的临床安全性和不良反应发生率,发现疫苗接种后罕见不良反应.方法 对接种23价肺炎球菌多糖疫苗的受种者发放疫苗接种监测卡,30 d以后回收监测卡,统计局部及全身反应情况,收集罕见不良反应.结果 本次观察共接种121 255人次,回收有效监测卡114 172张,局部反应发生率0.34%,全身反应发生率0.29%,未见罕见和极罕见不良反应.结论 国产23价肺炎球菌多糖疫苗上市后大面积使用是安全的,未发现疫苗接种后罕见不良反应.
作者:张岷;周本立;李文;赵薇;陈智勇
来源:预防医学情报杂志 2013 年 29卷 9期