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本文简要回顾了美国食品药品监督管理局批准的波士顿科学、美敦力及圣犹达这3家全球最大的心脏植入型电子器械公司相关产品的上市前临床研究,重点关注了研究设计、终点选择及样本量,希望能对国内开展相应的工作提供参考.
作者：曾治宇；李波；党大伟；韩磊；张明东
来源：中国医疗设备 2019 年 34卷 1期
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