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本文以创新医疗器械的特别审批程序为新政策切入点,结合《创新医疗器械特别审批程序(修订稿征求意见稿)》的修订内容,综述了国内创新医疗器械在新政策环境下的机遇与挑战.思考现行政策下政府与企业的应对措施,旨在为我国医疗器械监管与行业发展提供参考.
作者：杨辉；胡凯
来源：中国医疗设备 2019 年 34卷 2期
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