目的 对2016年广西可疑医疗器械不良事件报告进行分析,了解我区医疗器械不良事件监测的整体情况,为合理监测评价和进一步加强监测工作提供参考建议.方法 采用回顾性分析方法,对广西壮族自治区药品不良反应监测中心2016年收集到的14660例可疑医疗器械不良事件报告进行统计分析.结果 医疗器械不良事件报告来源的86.40％为使用单位;报告人职业和使用场所主要在医疗机构;报告质量有待提高;宫内节育器、一次性使用输液器、静脉留置针等Ⅲ类医疗器械产品引起的不良事件所占比例较高.结论 需要提升对医疗器械不良事件风险监测的认知,开展针对性的宣传培训,健全医疗器械不良事件监测网络及报告制度,进一步推动监测工作开展,保证人民用械安全.
作者：曾茜；叶月华；杨翠连；何基琛；汤祖青；欧秋琦；庞婷
来源：中国医疗设备 2019 年 34卷 9期
