目的 通过对湖南省2006年全省医疗器械不良事件报告的基本情况进行统计分析,为开展医疗器械不良事件监测工作提供技术支持.方法 采用描述性方法,使用Excel表格和Foxpro软件对2006年收集到的1 330份报告进行统计分析,对存在的问题和应对措施进行了初步的探讨.结果 湖南省医疗器械不良事件报告主要来源于医疗机构及其他使用单位,宫内节育器、骨科植入材料和医用缝合线等不良事件发生率较高.结论 应加强医疗器械不良事件监测工作的培训,提升报表质量,使之成为公众用械安全的有效信息.
作者:赵胜利;钟露苗
来源:中国药物警戒 2007 年 4卷 2期