目的:分析医疗器械风险管理文献的研究要素、聚焦领域及趋向.方法:检索2003-2012年万方、CNKI及维普数据库,从样本文献中提取关键词等参量进行文献计量,运用SPSS17.0构建词篇矩阵、图形聚类工具包(gCLUTO)进行关键词词篇共现分析与聚类可视化分析.结果:检出文献331篇,刊登在114种期刊上,呈逐年上升趋势;关键词双聚类分析为4类.结论:国内医疗器械风险管理研究的热点由21世纪初的国外经验评介、标准法规解读与对策建议,逐步过渡到在用医疗器械不良事件分析与预测、风险分析与评估及控制以及在此基础上整合的安全管理、质量管理技术保障体系建设方面.
作者：崔泽实；高小燕；王菲；高于欣；李素敏；李传佳；高丽达
来源：医疗卫生装备 2014 年 35卷 4期
