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目的：通过对272例FDA医疗器械产品一级召回事件进行分类统计分析，探讨严重医疗器械风险事件的发生规律，为上市后医疗器械风险管理工作提供参考。方法检索2001～2012年FDA官网发布的最严重的医疗器械产品一级召回事件，对其中不涉及假劣、伪造等非法原因的272个事件案例进行分类统计和分析。结果构成比排前10位的产品种类占到90
作者：文强；夏世韬；钟玲；钟代笛；苗宇
来源：中国药物警戒 2014 年 4期
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